兴业证(zheng)券发布研究报(bao)告，维持(chi)先声药业(ye)（02096）“买入”评(ping)级，预计2021-23年EPS为0.33/0.36/0.44元人民币，对应PE分别为(wei)23.33/21.83/17.61倍(bei)，目标价14.05港元。
事件：11月(yue)25日，中国国家(jia)药监局批准皮下注射(she)的PD-L1单域抗体(ti)恩维达（恩沃利单抗(kang)注射液）用于(yu)治疗标准治疗失败(bai)的MSI-H/dMMR晚期结(jie)直肠癌、胃癌及其(qi)它实体瘤(liu)治疗。
兴(xing)业证券主要观点(dian)如下：
恩(en)沃利单抗多重(zhong)差异化优(you)势显著，商业前景可(ke)期：
恩沃利单抗(kang)由康宁杰瑞制药、先(xian)声药业与思路迪医药(yao)三方共同合(he)作开发，是目前全(quan)球首个获批的皮(pi)下注射给药(yao)PD-（L）1抗体，可在30秒内完(wan)成给药，而国内外(wai)其它已上市的十(shi)余种静脉注射剂(ji)型PD-L1抗体平均给(gei)药时间需1-2小(xiao)时。
疗(liao)效方面，恩沃(wo)利单抗2期注(zhu)册性临床最新披露的(de)数据显示(shi)，在晚期结肠癌（n=65）、晚期(qi)胃癌（n=18）、其他实体瘤（n=20）和所有(you)人群（n=103）中，设盲独立评审委(wei)员会（BIRC）评(ping)估的ORR分别达到(dao)43.1%、44.4%、40.0%和42.7%。其(qi)中，共12例（11.7%）患者达到CR，且目(mu)前均在持续缓解(jie)中。mPFS为11.1个(ge)月，74.6%的晚期患者生存(cun)时间超过一年。
安全性方面，103例MSI-H/dMMR晚期癌(ai)症患者无一(yi)例免疫相(xiang)关肺炎、结肠炎(yan)、肾炎、血小(xiao)板减少、神经系统毒(du)性以及静脉(mai)治疗常见的输注反应(ying)。因此，恩沃利单(dan)抗在给药便携性、疗效及安全性上优(you)势显著。
此外，基于公司(si)在肿瘤商业化网(wang)络上的布局及肿瘤(liu)产品销售(shou)能力，该行认为恩(en)沃利单抗有望(wang)在广阔的PD-（L）1单抗市场分一杯(bei)羹。
