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长春生物疫(yi)苗事件(长春生物疫苗事件真相)

2023-06-10 00:01:53 阅读(44) 扬帆股票网
长春长生疫苗造假事件,为什么必须对生物制品进(jin)行全程质量控制

谨防造假。

长春(chun)长生疫苗造假是一件非常恶(e)劣的事件,会影响到大众的安(an)全。为了防止类似的造假事件再次出(chu)现,长春药监局表示:必须对生物(wu)制品进行全程质(zhi)量控制,保证生物制品的质量和功(gong)效达标。

长(chang)生疫苗隶属于长春长生生物科技有限(xian)责任公司,法定代表人(ren)高俊芳,注册地址:高新开发区越达路,经营(ying)范围:疫苗的生产及相关技术(shu)开发、技术转让、技术咨询(xun)、技术服务等。

事业单位考试经济知识(shi):长春长生疫苗的背后是(shi)什么

“从7月(yue)15日,国家食品监督管(guan)理局发布通告指出,长(chang)春长生生物科技有(you)限公司冻干人用(yong)狂犬病疫苗生产(chan)存在记录造假行为,这是长生生物自2017年11月被发现疫苗造假效价指(zhi)标不符合规定后不到(dao)一年,再曝疫苗质量问(wen)题”。从此日起,长春长生公司的“假(jia)疫苗”事件一直不绝于耳。总(zong)理批示,此次疫苗事件突破人伦(lun)道德底线,必须严查。事件结果(guo)及时公布,保障人(ren)民的知情权。此次事(shi)件,一方面彰显了彰显了我(wo)国政府很好的履行了经济职能和社会职(zhi)能;另一方面也体现(xian)了社会监督的有力。

一、知识(shi)介绍

(一)实施健康中国战略

此次事件首先体现(xian)了人民健康是民族昌盛和国(guo)家富强的重要标志(zhi)。

在(zai)我国,人民是国家的主人,没有全民(min)健康,就没有全面小康,所以(yi)要把人民健康放在优先发展的(de)战略地位。要完(wan)善国民健康政策,为人民群众提供全方(fang)位全周期的健康服务。深化医疗卫生体(ti)制改革、医疗保障(zhang)制度和优质高效(xiao)的医疗卫生服务(wu)体系,健全现代医院管(guan)理制度。加强基层医疗卫生服务体(ti)系和全科医生队伍建设;全面取消以药养医,健全药品(pin)供应保障制度。深入开展爱国卫生运动(dong),切实保障人民群(qun)众的健康权益。

(二)政府具有(you)经济职能和社会职能

在此次事件中,政府的(de)宏观调控发挥了很大的作用(yong),说明了我国政府具(ju)有经济职能和社会(hui)职能。

其中,组织(zhi)经济建设的职能,包括经济调节(jie)、市场监管、社会管理(li)和公共服务。在此次事(shi)件中,也同时体现了政府(fu)机构在疫苗生产、使用上的监管,需要更加有力度,对非法的(de)经营行为需要重拳出击,如果(guo)处罚只是蜻蜓点水,就形不成(cheng)教训,也构不成(cheng)威慑。

第二,加强社会建设的职能,主要是加强公共(gong)基础设施、公共文化(hua)、卫生设施等方面的建设;建立基(ji)本医疗卫生制度(du),提高全民健康水平(ping)等。

(三)市场经济是法制经济

此次疫苗事件的发生(sheng),凸显了我国市场经济固有的自(zi)发性、盲目性和滞后性的弊端,需(xu)要国家加强宏观(guan)调控。对于企业来说,不能为了追求(qiu)利益,把儿童的健康和家庭(ting)的幸福当做是谋(mou)取非法利润的代价,必须守住最起码的道德底(di)线。

二、习(xi)题展示

例(li):中央电视台曾曝光河北、江(jiang)西、浙江有一些不法厂(chang)商使用重金属铬超(chao)标的工业明胶冒充食用明胶来生产药(yao)用胶囊。“毒胶囊”事件侵害了(le)消费者的权益,扰乱了市场(chang)经济秩序,违反了相关法律规定(ding)。这启示我们:

A.维护消费者的合法权益(yi)是企业经营的目的(de)

B.完(wan)善市场法规是规范市场秩序的治本之策(ce)

C.充分发挥市场调节作用

D.强化信用监督和失(shi)信惩戒制度,开展食(shi)品质量专项整治活动

答案:D。解析:企业经营的目的是(shi)追求利润最大化(hua),A错误;法制建设和信(xin)用建设是整顿和规范市场经济秩(zhi)序的之本之策,B错误;市场调节具(ju)有积极作用,但也存在局限(xian)性,具有自发性、盲目性和(he)滞后性的弊端,所以,不能完全依靠市场的调节,C错误;故本题答案选D。

三、考察形式

主要是结(jie)合案例考察政府的(de)基本职能,或者是考察(cha)国家的宏观调控与市场(chang)调节之间的关系。所以(yi)故各位考生在针对(dui)此知识的掌握要侧重理解,把握题目中(zhong)的关键要素,根据材料选择符合要(yao)求的答案。

药监局对长生立(li)案具体情况怎么样(yang)了?

7月22日晚间,长生生(sheng)物回复深交所关注(zhu)函,2016年、2017年公司百白破(po)疫苗收入占比较(jiao)小,停产对生产经营无重大(da)影响,公司判断该事项不属于重大(da)应披露的信息;公司水痘疫苗仍在销(xiao)售,同时已取得四价流感病毒裂(lie)解疫苗药品注册批件、新药(yao)证书及GMP证书,处于正常生产(chan)经营中,公司认为尚不构成被实行(xing)其他风险警示的情形。

长生生物在回复函中再次(ci)向各位接种者和投资者表示深(shen)深歉意,称感到十分的自(zi)责和愧疚,将进行彻底整改。

国家药监局负责人今天通报长(chang)春长生生物科技有限责任公司违法违(wei)规生产冻干人用狂犬病疫苗案件(jian)有关情况。

根(gen)据举报提供的线索,7月5日,国家药(yao)监局会同吉林省局对长春长生公司进(jin)行飞行检查;7月15日,国家药监局(ju)会同吉林省局组成调(diao)查组进驻企业全面(mian)开展调查。7月(yue)15日,国家药监局(ju)发布了《关于长春长生生物科技有限责(ze)任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫(yi)苗的通告》。

根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局(ju)会同吉林省局对长春长生公司(si)进行飞行检查;7月15日,国(guo)家药监局会同吉(ji)林省局组成调查组进驻企业全面开展(zhan)调查。7月15日,国家药监局发布(bu)了《关于长春长生生物科技有限责(ze)任公司违法违规生产冻(dong)干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明,企业编造生产记录和产(chan)品检验记录,随(sui)意变更工艺参数(shu)和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生(sheng)产质量管理规范》有关规定,国家药监(jian)局已责令企业停止生产,收回(hui)药品GMP证书,召回尚未使(shi)用的狂犬病疫苗。国家药监局(ju)会同吉林省局已对企业立案(an)调查,涉嫌犯罪的移送公(gong)安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定(ding),所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研(yan)究院批签发,批签发过程中要对所有批(pi)次疫苗安全性进行检验,对(dui)一定比例批次疫苗有效性进行(xing)检验。该企业已上市销(xiao)售使用疫苗均经过法定检(jian)验,未发现质量问题。为进一(yi)步确认已上市疫苗的有效性,已启动对(dui)企业留样产品抽样进行实(shi)验室评估。

另(ling)据中国疾病预防控制中心监测,我国的(de)狂犬病发病率近年来逐(zhu)步下降。

药(yao)监局已部署全国疫苗生产企业进行(xing)自查,确保企业按批准的工艺(yi)组织生产,严格遵(zun)守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整(zheng)、可靠,可以追溯。

国家药(yao)监局将组织对所有疫苗生产企(qi)业进行飞行检查,对违反法律法规规定的(de)行为要严肃查处。

负责人说,该企业(ye)是一年内被第二次发现产品生产质量(liang)问题。去年10月,原食药监总(zong)局抽样检验中发现该(gai)企业生产的1批次百白破(po)疫苗效价不合格,该产品(pin)目前仍在停产中,有关补种工作原(yuan)国家卫计委会同(tong)原食药监总局已于今年2月进行了部署。

律师呼吁长生生物设(she)立受害消费者赔付基金

针对长生生物旗下全资子(zi)公司狂犬病疫苗生(sheng)产存在记录造假事件,7月22日,上海汉联律师(shi)事务所宋一欣律师、浙江裕丰律师(shi)事务所厉健律师联合发表公开(kai)律师意见。

宋一欣和厉健认为,根据《侵权责任法》相(xiang)关规定,长生生(sheng)物应依法向受害者承担民事(shi)责任。 同时,两位律师呼吁(yu)长生生物主动设立疫苗劣药之受害消费(fei)者赔付基金,积极向相关疫苗劣(lie)药受害者作出赔偿或补偿。

有鉴于江苏证监局已赶(gan)赴长春进行现场核查取证,要求公(gong)司做好持续信息披(pi)露工作,深交所已启动对长生生物(wu)及相关当事人公开谴责的纪律(lu)处分程序。

宋一欣和厉健(jian)呼吁证券监管部门尽快立案调查长(chang)生生物及相关当事人是否存(cun)在信息披露违法违规行为。

“如果今后中国证监会(hui)认定长生生物信息披露存在(zai)违法违规并作出行政(zheng)处罚,符合条件的投资者可以依法提起(qi)对长生生物及相关(guan)责任人的索赔诉讼。根据《证券法》及(ji)最高人民法院虚假陈述司法解(jie)释的规定,上市公司因(yin)虚假陈述将受到证监会行政处(chu)罚,权益受损的投资者可以向有管(guan)辖权的法院提起(qi)民事赔偿诉讼。”宋(song)一欣介绍说,需要指(zhi)出的是,如果中国证监会(hui)未作出对长生生物的行政处罚(fa),根据虚假陈述司法解(jie)释,投资者是不能提起证券欺诈民事(shi)索赔诉讼的。

"如果(guo)长生生物涉嫌欺诈发行或重(zhong)大信息披露违法违规被认定,存在被强(qiang)制退市的可能性,是否退市则取决于(yu)监管部门依法作出的认(ren)定。"厉健表示(shi),“

长生生物(wu)投资者索赔征集预登记的暂定条件为(wei)是在2017年10月27日至2018年7月15日期(qi)间买入长生生物股票,并在2018年7月16日(含当日(ri))后卖出或继续持有股票的受损投(tou)资者,可以办理索赔(pei)预登记。”

据长生(sheng)生物介绍,因狂犬(quan)疫苗是否能够复产以(yi)及准确的复产时间无法准确预计,此次(ci)冻干人用狂犬病疫苗(vero细(xi)胞)停产除对本年度财务产生(sheng)较大负面影响外,对长春长生(sheng)未来经营的影响程度存在重大(da)不确定性。

由于(yu)受到狂犬疫苗事件影响,预计对其(qi)他产品销售也将带来负面影响,但(dan)目前尚无法准确(que)预计。

此外,长生生物表(biao)示,根据目前了解的情况,有部分地(di)区疾控机构暂时停用公司(si)其他疫苗产品。

公司所有已经上市(shi)的人用狂犬病疫苗产品均(jun)经过自检,质量符合(he)国家注册标准。按照《生物制品(pin)批签发管理办法》的规定,在取得中国食品药品检定研究院下(xia)发的《生物制品批签发证明(ming)》后公司产品才上市销售。

刘强东:针对假疫苗事(shi)件向政协提案

京东集团创(chuang)始人刘强东22日发文称,本次假疫苗事件,强烈建(jian)议相关政府部门严惩处理(li)所有责任人,给公众一个交(jiao)代!他会向政协提案,会发(fa)动身边的亲人、朋友,会竭尽所(suo)能,在法律范围内,讨要一(yi)个说法!而本次假疫(yi)苗事件,比那些制造(zao)假阿迪、耐克的(de)性质恶劣百倍!这些人不仅应该罚(fa)他个倾家荡产,更应该施以重刑!

康泰生物回应《疫苗之(zhi)王》报道:报道不实

康泰生物(300601)7月(yue)22日晚间就网络(luo)相关报道发布澄清公告称,《疫(yi)苗之王》文章多处不实,公司与其他(ta)疫苗企业没有股权关系和业务(wu)往来,目前该文(wen)已被微信公众号平台(tai)删除,但仍造成了部分媒体的转发和公(gong)众的误解。公司与事(shi)件无关,经营有序,产品质量稳定,一(yi)切正常。

7月15日,国家(jia)药品监督管理局网站通告(gao),在对长春长生生物(wu)科技有限责任公司(下称“长春长(chang)生”)飞行检查中,发现长春(chun)长生冻干人用狂犬病疫苗生(sheng)产存在记录造假等严(yan)重违反《药品生产质量管理规范》行为(wei),已要求吉林省食品药品监督管理局收(shou)回长春长生《药品 GMP 证书(shu)》(证书编号:JL20180024),责令其停止狂犬(quan)疫苗的生产。

长春长生系长春生物全资(zi)子公司。7月16日早间,长生生物(wu)对相关情况进行了公告,称长春长生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品(pin)监督管理局收回,长(chang)春长生已按要求(qiu)停止狂犬疫苗的生产。7月17日,深交所发出关注函(han),要求长生生物对相关情况认真自(zi)查并进行解释说明。

长春长生系长春生物全资子(zi)公司。7月16日早间,长生生物(wu)对相关情况进行了公告,称长春长(chang)生《药品 GMP 证书》目前已被(bei)吉林省食品药品(pin)监督管理局收回,长春长生已按(an)要求停止狂犬疫苗的生产(chan)。7月17日,深交所发出关注函(han),要求长生生物对相关情况认(ren)真自查并进行解释说明。

深交所要求长生生物说明(ming)冻干人用狂犬病(bing)疫苗的具体产量(liang)、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具(ju)体原因及事实、相关产品流向市场的(de)风险、后续公司可(ke)能受到药品监管部门的处罚类型(xing)和后果,并详细测(ce)算此次事件对2018年生产经营可(ke)能产生的影响。

深交所还要求长生生物根(gen)据此次国家药品监督管理(li)局对公司实施飞行检查的(de)具体情况,以及公司对相关产品(pin)召回的进展,严肃自查公(gong)司是否存在应披(pi)露未披露信息或(huo)延迟披露信息的情况(kuang)。

7月20日(ri),长生生物回复关注函表示,所有涉事(shi)批次产品尚未出(chu)厂和上市销售,涉及数量(liang)约11.3万人份;公司预计狂犬(quan)疫苗将减少公司(si)2018年度收(shou)入7.4亿元,对(dui)其他产品销售也将(jiang)带来负面影响;长春(chun)长生对有效期内所有批次的冻干(gan)人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行(xing)召回。

狂犬疫苗的问题(ti)尚未解释清楚,长春长生的百白破(po)疫苗也出了问题。长生生物7月19日(ri)晚间公告,长春长生收到吉林(lin)省食药监局行政处罚决定书,其生产(chan)的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),检验结果【效价测定】项不符合规定,应按劣药论处。该事项(xiang)于2017年10月27日予(yu)以立案调查。

经查明,该批药(yao)品生产数量共25.33万支,销售到山东(dong)省疾病预防控制中心(xin)25.26万支,现库存186支,违法所得共85.88万元,货值金额共(gong)86.13万元。吉林省食药监(jian)局的处罚措施是,没(mei)收库存剩余186支库存,没一罚三,总计罚没344.29万元。

7月20日,深交所再次向长生生(sheng)物发出关注函,要求公司认真自查(cha)并说明:公司百白破生产车间停(ting)产涉及产品占公(gong)司营收的比重、对公司的具体影响以(yi)及拟采取的应对措施;吉林药监局早(zao)在2017年10月 已对公司予(yu)以立案调查,公司是否存在信息披露(lu)不及时的情形;公司冻干人用狂犬(quan)病疫苗、百白破联合疫苗均已(yi)停产,公司是否存在“因生产经营(ying)活动受到严重影响且预计(ji)在三个月以内不能恢复正常(chang)”而被实行其他风险警示的情(qing)形。

此外,7月20日晚,深交所再度发(fa)文表示,经对长生生物信息披(pi)露情况进行全面梳理、核查,初步(bu)发现公司未及时披(pi)露被有关机关调(diao)查的信息、内部控制存在重大缺陷(xian),涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司(si)规范运作指引》等相(xiang)关规定,已启动对(dui)公司及相关当事人公开谴责(ze)的纪律处分程序。

事件(jian)爆发以来,长生生物已经(jing)连续5个一字跌停,累计下跌了(le)41%,市值蒸发近100亿(yi)元。长生生物7月20日午间公告,公(gong)司控股股东高俊芳解除2800万股的质押。高俊芳当(dang)前持股1.76亿股,占总股本(ben)的18.1%,此次质押解除后(hou),已不存在质押股份的(de)情况。

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长生生(sheng)物疫苗案涉事公司前身是什么?

长春长生生物科技有限责任(ren)公司的前身是长春长生生物科技(ji)股份有限公司(曾用(yong)名),长春长生生物科技有限责任(ren)公司是上市公司长生生(sheng)物的全资子公司。长春长生生物(wu)科技有限责任公司于1992年08月27日成立,法定代表人(ren)高俊芳。

从2014年(nian)4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严(yan)重违反药品生产质量管理(li)规范和国家药品(pin)标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后(hou)标示生产日期。

扩展(zhan)资料:

2018年9月,ST长生公告称,经吉林省高新技(ji)术企业认定管理机构研究,决定从2017年度起取消长春(chun)长生生物科技有限责任(ren)公司高新技术企业(ye)资格。

2018年10月16日,国家药监局和吉林省(sheng)食药监局分别对长春长生(sheng)公司作出多项行政处罚2019年5月,长生生物公(gong)司被立案调查。

2019年4月4日,国家(jia)药品监督管理局发(fa)布公告,注销铁蛋白放射免疫(yi)分析试剂盒等85个药品批准文号,其中19个药品批准文号被注(zhu)销是由于企业被依法吊销(xiao)《药品生产许可(ke)证》,53个是由于企业主动申(shen)请,13个是因已撤销药(yao)品批准证明文件(jian)。

参考资料来(lai)源:百度百科-长春长生生物科技(ji)有限责任公司

长生生物百白破假疫苗事件(jian)是真的吗

是真(zhen)的,不仅是百白(bai)破疫苗,还有狂犬病疫苗的造假(jia)。

因(yin)“狂犬病疫苗生产记录造假(jia)”事件被收回《药品GMP证书》4天后,长春长生生物(wu)科技有限责任公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫(yi)苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督(du)管理局罚款344万余(yu)元。

国家的(de)行政处罚书已经下来了,真实无疑

2018-07-26

特稿|疫苗异常反(fan)应之殇:女儿成植(zhi)物人 妻子得抑郁症

2018-07-25 21:34 启阳路4号

T大

无助的赵一晨(chen)

“曾经,我觉得生活是彩色的。”河南沈(shen)丘县的赵振峰曾有一个幸福的家庭(ting)。不过,这一切在女儿赵一晨(chen)接种疫苗异常之后,全(quan)然改变。女儿成了植物人,妻(qi)子也得了抑郁症。

预防接种(zhong)异常反应,并非指疫苗不合格,是指(zhi)合格的疫苗在实施规范接种过程(cheng)中或者实施规范接种后造成受种(zhong)者机体组织器官、功能损害,相关各方(fang)均无过错的药品(pin)不良反应。

“疫苗(miao)异常,对于统计学而言是(shi)概率问题,但到了我们头上就是(shi)百分之百。我们并不是不接受异常反(fan)应,我们只是不接受异常(chang)反应之后的赔偿制度(du)。”在中国类似于(yu)赵振峰这样的家庭还有很多,长期以(yi)来,他们像《我不(bu)是药神》中患者一样(yang),散落在社会的各个角落,通过QQ群等守望相助。

在长春长生疫苗问题(ti)获得广泛关注后,越来越多的家庭(ting)正结成群体,他们开始呼吁建立更(geng)加完善的保障制度。

女儿成植物人 妻(qi)子得抑郁症

在女儿赵一晨接种疫(yi)苗之前,邵段在(zai)河南沈丘开了一家小超市。因为丈夫(fu)赵振峰在开封市里工作,她大部分时(shi)间都是在超市与女儿一起度过(guo)。

2014年,赵一晨1岁,已经学会走路。她学着妈妈的样子,从底层(ceng)的货架上随便拿起(qi)一个小东西,送到顾客手中。邵段站的时间久了,赵一晨也(ye)会搬个小凳子来,让妈(ma)妈坐下。

5月(yue)9日下午,一晨在当地卫生(sheng)院接种了乙脑疫苗后,出现了脸(lian)红、发烧的症状,又发展(zhan)到口吐白沫、站立不稳(wen)。被紧急送到周口(kou)市后,她的病情已经发展到病(bing)毒性脑炎,大脑损伤达80%。

医生表示爱莫能助,即使转(zhuan)院极有可能在路上丧命,但留在(zai)周口也活不了两天。

邵段坚持把一晨送到了北京,治疗了(le)一个月仍然没有脱离危险。“如果孩子去世了,我想把她的(de)眼角膜捐出去,可是她病的太严重(zhong)了,连眼角膜也受损了。”

一晨病情转危,医生建议立刻把(ba)孩子送回家中,如果车开得快,也许还(hai)能再家中过世。临行之前,邵段就近(jin)找了一座寺庙,烧了柱香,给孩子穿上(shang)了一套新衣服。

一辆黑车停在了医院楼下,医生给一晨注射了一支镇(zhen)定剂,她陷入沉睡,被连夜送回(hui)沈丘。

一晨最终并没(mei)有离世,但也几乎成了植物人(ren),不会走路,也不会说(shuo)话。为了照顾女儿,邵段把小(xiao)超市关停了,家中一间十几平米的屋子(zi)变成了专门的病房。

由于长期处于封(feng)闭的空间中,邵段患上了抑郁(yu)症。

“不说话也不睡觉,整天(tian)抱着一晨,别人都不能抱。”丈夫(fu)赵振峰说,自己是在2016年下半年(nian)发现妻子患病的,当时邵段脾气开始(shi)暴躁,无缘无故吵架,也会踢坏家(jia)具。

赵振峰鼓(gu)励她多出门,邵段不同意。有时赵振峰想把她拉出门,反(fan)而被妻子拿东西砸。

邵段认为(wei)自己不愿出门的原因(yin),是每时每刻都要留在房(fang)间中照顾一晨。她更害怕出(chu)门见到乡友。

见到母女两(liang)人,人们总会驻足表达同(tong)情。“在医院治疗了这么久,会说话没(mei)?”“别老抱着,让孩子(zi)下来走走。”“像(xiang)这样的孩子,有的都不要(yao)了。”

听到这些话(hua),邵段非常烦躁。她也害怕见到其(qi)他健康的孩子。

邵段更加不愿意(yi)出门了,这时赵(zhao)振峰喊她吃饭,她也不上桌。

邵段作息也开(kai)始不规律起来,常常照顾一晨到(dao)半夜2点。有时一晨哭闹,她会抱着孩(hai)子坐一整晚。赵振峰说(shuo),即便一晨睡着后,邵段(duan)也会“盯着一个地方一直看,跟(gen)发呆一样”。

邵段有时把(ba)一晨从前的照片翻出来看,看完先笑,“如果一晨不生病的话,以(yi)后也是个大美女。”接着又哭,“哭得眼睛都痛了。”

2017年(nian)1月,邵段从朋友圈得知快过年的消(xiao)息,就问丈夫什么时候过(guo)年,得知“还有几(ji)天”。“在我心里每天(tian)都一样,过不过年都无所谓(wei)。”有时她望着窗外,会觉得(de)外面的世界跟自己没有关系。

“我死了女(nu)儿怎么办?”

接种疫(yi)苗有一定概率发生异常反应。

上海市疾病预防控制中心(xin)免疫规划科主管医师陶黎纳告诉凤凰(huang)网财经,在疫苗安全、孩子身体(ti)都正常的情况下,出(chu)现异常的概率不到十(shi)万分之一。这比治愈白血病的概(gai)率还要低。

但是在孩子接种狂犬(quan)疫苗之前,长春市民李晓并不知(zhi)道这一情况。“医生(sheng)甚至都没有问孩子的病史,我以为疫苗是完(wan)全安全的。”

李晓的女儿是北京户(hu)籍,今年4月接种了狂犬(quan)疫苗后,回家途中就发生了哮喘,此(ci)后出现了视力减退、经常发烧的情(qing)况。“如果我知道狂犬疫(yi)苗有这样的风险,我不会让女儿(er)接种的。”

凤凰网财(cai)经在长春的一个(ge)公交站见到了这个长春妈妈,孩子出事后,她变得愈(yu)发要强。有一次她(ta)母亲与楼下诊所的员工发生争执,李晓(xiao)得知后把诊所砸了,推倒了一张桌(zhuo)子,并亲自报了警。

李晓曾经有一个令人羡慕的(de)家庭,丈夫在北京(jing)有一份体面的工作,收入不菲。但(dan)两人关系并不和睦。女儿出事(shi)后,她并没有从(cong)丈夫那里得到任何帮衬。

7月24日中午,长春市气温(wen)超过30度,凤凰网财经在一座公交(jiao)站见到了李晓。她皮肤黝黑,高跟鞋并(bing)不合脚,勒到她脚痛。李晓(xiao)提出在20分钟内结束谈(tan)话,因为她得赶回家照顾女儿(er)。

“你想知道我(wo)的月收入?”李晓取下双肩包,刷一下(xia)拉开,露出三四个被踩扁的矿泉(quan)水瓶。这是她今天顺路捡(jian)的。“我现在是全职(zhi)妈妈,女儿时刻(ke)需要照顾,我平时靠代(dai)购、开网店赚点钱,每个月收入也就几(ji)百块,但医药费要好几千(qian)。”

当被问及是否负(fu)债时,李晓表示肯定。“我现在就是啃(ken)老!”这个语速飞快的长春(chun)妈妈没有任何遮掩。

李晓没有像(xiang)其他群友一样争取医学鉴定,以证明女儿的发病与疫苗有(you)关。

实际上,在接种(zhong)本次狂犬疫苗之前,女(nu)儿就患有哮喘病。“孩子打过三次狂犬(quan)疫苗,你怎么知(zhi)道不是之前留下的毛病呢?”她表(biao)示自己忙于照顾孩(hai)子,也没有时间去争取鉴定。因(yin)为没有鉴定,她也无法从医院取得赔偿(chang)。

要想取(qu)得鉴定结果是相当困难的。

上海市民华秀珍今(jin)年72岁,她是微信群里的著名人物。

她有一个37岁的(de)独生女谭华,复旦大学硕士(shi)MBA,至今未婚。在接种狂犬(quan)疫苗之前,谭华刚辞去企业高管的职(zhi)位,在家复习考博。

被狗咬伤后,华秀珍陪同谭华来到(dao)医院,得知疫苗有几十(shi)块的,也有三百(bai)多的。“我女儿要考博士了,就(jiu)打最贵的吧。”

接种当晚,谭华出现了头疼(teng)、头晕、发抖、皮(pi)疹等症状,医生告诉她们,这是正常(chang)反应。此后又接连(lian)打了两针,谭华走路开始摇晃,眼(yan)前出现雪花。

华秀珍把她(ta)送到上海某医院,挂了急诊神经内科。医生推测(ce)是精神因素,可能与(yu)压力大有关,开了(le)一款精神方面的药物,嘱(zhu)咐一定要吃满半年。吃了(le)两个月还不见好,华秀珍开始急了。“推拿、中药,别人说什(shi)么好我们就用什么。”

谭华也去过其他医(yi)院诊断,有医院告知她(ta)中止服用精神药物,但开药医生坚持(chi)让谭华吃满半年。最终并无效果。

最(zui)后谭华找到了南通的一家医院(yuan),被告知已延误(wu)最佳治疗期。

现在谭华不得不(bu)带着疾病生活了(le)。医院诊断她为白质(zhi)内缺血灶,起初(chu)只存在于脑后,后又发展到前额。

她(ta)的记忆力开始下降,多次(ci)忘记回家的路。书也读不成,也(ye)没有工作的能力。

谭(tan)华晚上睡着后,有时脚会不断抽搐(chu),华秀珍躺在女儿脚边帮她按摩(mo)。“她说你也累了,别(bie)按摩了,你也吃不消的。她跟我说,等将来科学进步了,她(ta)的病就会好起来。”

现在华(hua)秀珍最担心的是自己去世后,谁(shui)来照顾谭华。“我死了女儿怎么办?”在通话过程中,华秀珍多次重复说道(dao)。

华秀珍先后争取过两次医学鉴定,当地疾控中心会同(tong)专家组给出的第一次结论(lun)是“与疫苗接种无因果关系,不属(shu)于预防接种异常反应”;第二次结论是“无(wu)法解释”。

在诊治过程中,多位医生承认谭华的(de)症状和疫苗异常(chang)反应很像,但并不愿意在(zai)病例中写明这一点。

按照(zhao)2010年3月卫生部的文(wen)件要求,任何医疗机构和(he)个人不能对预防接种异常(chang)反应作出调查诊断结论。

华秀珍并(bing)不服气,将卫计委告上浦东新区(qu)法院,一审胜诉后,法院要求公(gong)开诊断活动的细节,这在当时成为了舆论热点(dian)。财新报道称,“这意味着,上海市卫(wei)计委若选择不上(shang)诉,就必须促使市疾控中心给出(chu)上述信息,或者出具相关信(xin)息不予公开的具体(ti)理由”。

“他们说无法解释、无因(yin)果关系,你总得(de)告诉我原因吧。”华秀珍说(shuo),如果医院能治好女儿的(de)病,她不要求任何赔(pei)偿,反之如果治不好,她希望女儿能得(de)到一个长期的保障。“我想在活着的时候给孩子(zi)争取到未来的医疗费(fei)。”

只希望(wang)完善补偿机制

“不(bu)是我们不接受异常反应,也不是不接受调查结果,关键(jian)是要有一个完善的补偿(chang)机制。”曾江是一个疫苗异常反应者的(de)微信群主,他认为目前实行的补(bu)偿制度并不合理,一次性赔付几十(shi)万并不能解决长期困难(nan)。以赵一晨为例,自2014年发病后,医药费已花去100多万元,远远(yuan)超出了80万元的赔付额。

2016年孩子服用糖丸疫(yi)苗出现问题后,曾江加入了一个异(yi)常反应者的QQ群,群内成员最多时达(da)到了1000人。多次群主易主后,曾江成为了这个群(qun)体的群主。

长春长生疫苗爆出(chu)问题后,群里很快就炸(zha)了锅,成员们开(kai)始翻看接种记录。有(you)接种过长生疫苗的家庭开始把自己的(de)姓名、联系方式、疫苗种类(lei)上传到群里,紧接着第二(er)个人也依样上传,名单不断滚动,最多时一分钟内就可以刷新多次。截至目前,成员们已经统计了至少85名长生上生物疫苗的用户。

与大多数人的口(kou)诛笔伐不同,曾江说:“你罚了药厂(chang)跟我没关系,我只关心出(chu)现问题的小孩未来该怎么办?”

曾江谈(tan)到了自己目前对疫苗的态(tai)度,如果他生下二胎,不打算(suan)再给孩子接种疫苗,因为目前的保障措(cuo)施并不能让他足够放心。

曾经有一个孩子家长在(zai)群里提问:“如果你(ni)们不是疫苗受害者,会关注(zhu)这个问题吗?”有人回答不(bu)会。曾江心想,“我(wo)也不会”。

2015年2月,这些异常反应(ying)者给88位人大代表(biao)寄出了一封《关于“完善预防接(jie)种异常反应救济和补偿机制(zhi)”的建议》。全国人大代表、山东(dong)省滨州畜牧兽医研究院院长、绿都生(sheng)物科技有限公司董事长沈志强也收到(dao)了这封信件。

充分(fen)研究之后,沈志强(qiang)在当年的全国人大会议上提交了(le)这份议案。他建议实行(xing)疫苗保险制度,接种疫苗之(zhi)前需要缴纳一笔保险费,以(yi)赔付异常反应者(zhe)。“如果每年有1000多(duo)万人打疫苗,出现问题的一(yi)般不会超过100个人,10亿、20亿就够了(le),扣除保险费,分摊给财政、药企、个人,压力并不大。”

提案上交(jiao)后,沈志强得到的回复(fu)是“中国已有全名医保和商业保险公(gong)司”。他希望有关部门能(neng)大力推动此事。“在中国,政府不带头组织,事情就很难弄。”

沈志强说,疫苗异常反应(ying)对全社会来说是(shi)百万分之一,但对一个家庭造成的伤害(hai)是百分之百。“所(suo)以说我们为了这一百万人的健康(kang)损失一个人的话,我(wo)们就得给他负责解决家庭困难。”

目(mu)前,保险制度正在一步步完善。

2016年11月,国家卫生计生委(wei)在江苏南京召开异常反应补偿保险(xian)工作推进会,要求各级部门加快推(tui)进。

2016年4月,国务院修(xiu)订《疫苗流通和预防接(jie)种管理条例》,明确(que)鼓励建立通过商业(ye)保险等形式对异常反应者予以补偿(chang)的机制。

2016年10月印发的《“健康(kang)中国2030”规(gui)划纲要》中,也说明了要把儿(er)童疫苗接种率维持在较高水平的同时(shi),建立异常反应补偿保险机制(zhi)。

当然,即使出台(tai)了完善的保障措施,也不意味着这(zhe)一政策能够高效(xiao)实行。如何确定病症与疫苗的关联性(xing),也将是一项艰难的工(gong)作。

李晓曾经加(jia)入一个微信群,里面有300位来自全国各地的疫(yi)苗异常反应者。“群里面的人都(dou)在谈论接种疫苗以后出现的(de)症状,嗜血症、干(gan)眼症、飞蚊症,我敢保证,你会认识(shi)到很多很多新的疾病(bing),以前你从来没听说过。”

她并不认为这是(shi)群友的真实情况,不少人只是心理因素(su)作祟。“他们天天捧着手机(ji),在群里抱怨说我活不了了,要死了,尿毒症了,我不想跟他(ta)们沟通。”

在长春长生疫苗问题爆发(fa)前,李晓退出了群聊。

实际上,疫苗出现异常(chang)反应后的责任问题并不好认定。“国外(wai)实行的叫无过错原则,因为偶合反(fan)应,无法确认是(shi)药厂的问题,还是患者的问(wen)题,这个时候就由保险公司来赔付,药厂也会承担一部分费用。如(ru)果国外小孩发烧也不会(hui)轻易打疫苗。”沈志强对比(bi)了国内外的不同做法。“我们是在纠结责任(ren)问题。不打就没问题,打完以(yi)后,就说这个小孩有这(zhe)个病、那个病。”

2016年华(hua)秀珍一审胜诉后,上海卫计委上(shang)诉至原法院,二审判决华秀珍败诉。

公众信心如何修复?

凤凰网财经梳理发现,近五年来,中(zhong)国至少发生了十余起疫苗安(an)全事件,在2013年多例(li)婴儿接种乙肝疫苗死亡事件中,尽(jin)管相关部门调查后宣布接(jie)种乙肝疫苗婴儿的死亡与疫苗无关,但(dan)是公众对接种疫苗的信心(xin)还是备受打击,据媒体报道,自从(cong)乙肝疫苗被指可能导(dao)致婴儿死亡后,多省新生儿乙肝疫苗接种率(lu)下降至30%,用(yong)了近8个月的时间才恢复到90%。

根据中(zhong)国疾控中心监测,在2013年12月-2014年初发生乙(yi)肝疫苗事件、2016年山东疫苗事件发生期间,出现过(guo)疫苗犹豫的现象,一些家政甚至拒绝接种疫苗。疫苗事件发生后(hou),儿童家长拒绝第二类疫苗接种比(bi)例高达50%,持续数月时间。

疫苗问题的发(fa)生使民众对疫苗(miao)产生恐慌和不信任,美国在1955年发生脊灰疫苗事(shi)故,卡特实验室在(zai)制作脊灰疫苗的时候由于在用福尔马(ma)林灭活病毒时不够彻底导致(zhi)12万名接种该疫(yi)苗的儿童有4万名染病(bing),最终113人终身瘫痪,5人死亡。事发后,卡特实验室微生物研究所所长(chang)被开除,美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任引咎(jiu)辞职。

此次事故的发生促使美国对疫苗进行(xing)了更加严格的监管标准,据南开大学法(fa)学院副院长宋华琳的整理,美(mei)国从事疫苗类产品的生产,要获得FDA的生产许可,要证明该(gai)产品安全、纯净和有效,该产品(pin)的生产过程必须遵守药品生产质(zhi)量管理规范(GMP)。在活疫苗生产(chan)过程中,只允许与疫苗(miao)株培养、疫苗生产和设(she)备维护确实相关的(de)人员进入专用生产区(qu)域,以防止交叉污染。疫苗(miao)中使用的防腐剂、外来蛋白质、抗生素、稀释剂等任何(he)成分,都不能对疫苗安(an)全性、有效性造成不利影响。

美国FDA的生物(wu)制品审评和研究中心,组(zu)成了一支由下设疫苗(miao)研究和审评办公室负责(ze),并由下设生物统计和流行(xing)病学办公室,沟(gou)通、培训和生产商援助办公室,执法(fa)和生物制品质量办公室,主任(ren)办公室等部门代表组成的(de)疫苗安全团队,对疫苗安全问题做(zuo)出快速反应。当FDA认为(wei)已上市疫苗对公众健(jian)康有即刻的或实质性的危险时,可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下(xia)架。

距离卡特事故已经过去60多年,如今美国疫苗获(huo)得批准需要整整一年,支持材料足足有(you)6000页。尽管(guan)如此,美国仍有部(bu)分民众对疫苗接种表现出不信(xin)任拒绝接种,认为(wei)“注射疫苗是危险行为”。

类似的信任危机,这些年并不少见,曾(ceng)经三鹿奶粉中的“三聚氰胺”问(wen)题引发的公众的不信任,对(dui)中国奶粉产业产生巨大影响,时至今日(ri)仍然有不少人选(xuan)择海外代购奶粉。

长生生物疫苗事件发生后,有部分家长因为孩子接种过长生生物(wu)生产的疫苗而产生(sheng)恐惧情绪,卫生法专家卓小勤表示(shi),“公众的恐慌很大(da)程度上来源于自身对疫苗的了解(jie)不足,大家又联系到三鹿事件,都是(shi)针对孩子,这种(zhong)恐慌再次来袭。对于(yu)事件本身,目前需要(yao)相关部门给这个事件一个合理的解释(shi)。”

北京大学医(yi)学人文研究院院长助理,法学博士王岳提醒公众注意(yi),“一次次的疫苗质量事件与三(san)鹿奶粉事件是有本质区别的(de)。前者是行政垄断导(dao)致疫苗市场竞争机(ji)制失灵,是系统性疾病;后者更多是企业自身问(wen)题,局部性疾病。毕(bi)竟奶粉市场还是一个比疫苗开放的市场(chang)。加之疫苗目前存在二类苗(miao)养一类苗现象,红顶商人结果自(zi)然比奶粉更可怕。”

国家行政学院社会和文化教研部副(fu)教授、管理学博士胡颖廉(lian)认为,非法疫苗案件绝非(fei)简单的个体违法行为,也不能把(ba)成因归结为市场化,其本(ben)质是行政吸纳市场带(dai)来的产业、监管、社(she)会系统性不匹配,使其(qi)兼具逐利机制和行政垄断(duan)的弊端。胡颖廉(lian)在公开文章中指出,疫苗安(an)全问题不在于市(shi)场化,而恰恰是行政逻辑吸纳市场机(ji)制带来的单边治理。

胡颖廉介绍,目前我国一类疫苗(miao)市场份额主要由国有大型(xing)企业占据,然后(hou)经由省级疾控机构统一采购和(he)配送,在体制内完成从生产到接种的(de)产业链闭环。二类疫苗市场集中度(du)偏低,企业规模(mo)化和集约化程度不(bu)高。全国现有33家生产企业,国有(you)、民营和外资企业分别占据(ju)总值约百亿元市场份额的(de)19%、63%、18%。同时上千家具(ju)有疫苗定点经营资质的药品批发企业充(chong)斥流通领域。

在(zai)过度竞争格局下,疫苗利(li)润空间狭窄,企业改造生产工艺(yi)以实现优质优价的(de)激励不足,更注重产品销量而非创(chuang)新。与发达国家先进的(de)多联多价疫苗和基因研发技术(shu)不同,国产疫苗(miao)的90%属于单价苗和传统品(pin)种,产业基础系统性薄弱。由于联合用(yong)苗少,我国新生儿每年需(xu)接种约20剂疫苗,数量远多(duo)于国外。

当疫苗异常反应风险概(gai)率一定时,接种剂数越多意(yi)味着发生问题频(pin)次越高。

南开(kai)大学法学院副院长宋华琳认为,我国疫苗企业涉及产品质(zhi)量的一切行为准则多来自于监管部(bu)门,相当多的企业仅(jin)仅是按照监管部门要求(qiu)完成“规定动作”,甚至规定(ding)动作都没能完成,企业(ye)缺乏主动控制产品质量激(ji)励;在产品成本与品质发(fa)生冲突时,不少企业会把对经济利(li)益的考量放在首位,乃至为降低成本(ben)而使得药品质量不合标准;相当企业的质量管理(li)只是为了应付政府监管机构的执法(fa)检查,企业自主的规(gui)范约束缺失。

面对此种现象,北京大(da)学医学人文研究院院长助(zhu)理王岳提出两点建议,“应该尽快落实疫苗市场的去行政化(hua),恢复疫苗市场(chang)公平竞争秩序”,一是无(wu)论一类苗还是二类苗,疾控中心退出采购职能,允许药品经营(ying)企业、医疗机构(包括公立和私立)参与疫苗采购,医疗机构均可以提供接(jie)种服务。

其次是建议国家计(ji)划免疫一类疫苗采取货币补(bu)贴方式给家庭,而非疫控(kong)中心采购实物疫苗免费注射给孩子。允(yun)许家庭自主选择进(jin)口疫苗或国产疫苗。允许医疗机构(gou)自行选择具体疫苗的厂家。

胡颖廉建议,精细化界定各部(bu)门职能,提升全链条监(jian)管效能。明确“药监负责疫苗产品(pin)质量,卫生负责预防接种(zhong)行为”的分工格局,扭转药品监(jian)管部门对疾控机构和接种单位(wei)监管手段缺失的困境(jing),从制度层面构建“从实验室到医院”的全链条监管体(ti)系;优化行刑衔(xian)接机制,进一步探索“食(shi)药警察”队伍;在《药品(pin)管理法》修订过程中明确(que)药品储存运输质量管理规范,科学设(she)计高风险药品储运监管的标准、程序(xu)和责任。

为保护当事人隐私文中李晓(xiao)系化名

以上文章内容就是对长春生(sheng)物疫苗事件和长春生物疫苗事件真相(xiang)的介绍到此就结束(shu)了,希望能够帮助到大家(jia)?如果你还想了解更(geng)多这方面的信息,记得(de)收藏关注本站。

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