有望在年内获批上市的新药糖珠单抗(PD-L1)可能会给肺癌治疗领域带来重大变革。
7月12日,基石药业公布了该药物用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的临床研究最新结果。 根据延长随访时间的数据,suglimumab联合化疗显示出更长的无进展生存期,高于去年8月公布的中期分析结果。
肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌。 根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构(IARC)的数据,目前每年新增肺癌患者超过80万,其中NSCLC患者约占NSCLC患者的85%,80%处于晚期 (阶段 III、IV)。 上海肺科医院肿瘤科主任周才存表示:“肺癌的死亡率居世界所有恶性肿瘤之首,肺癌治疗的最终目标是延长患者的总生存期。”
Suglizumab 是基石药业开发的抗 PD-L1 单克隆抗体。 作为全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,巧牛网sugarizumab是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单克隆抗体,已在多个肿瘤中获得了同类最佳的临床数据 ,显示出其巨大的市场潜力。
针对糖珠单抗的最新临床结果,周才存认为,“与去年中期分析的优秀数据相比,此次PFS最终分析中,糖珠单抗联合化疗显示出更长的PFS和更长 - 长期生存福利。 同时,进一步证实了糖珠单抗联合化疗在转移性非小细胞肺癌一线治疗中的安全性和有效性,再次凸显了糖珠单抗对改善患者远期治疗结局的作用。 临床优势。”
周才存教授是 GEMSTONE-302 研究的主要研究者。GEMSTONE-302 是一项多中心、随机、双盲 III 期临床试验,旨在评估 Sugarizumab 联合治疗的有效性。 化疗对比安慰剂联合化疗在未接受一线治疗的IV期NSCLC患者中的疗效和安全性。试验的主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括总生存期。Subtitle#e#
2020年8月,GEMSTONE-302研究的中期分析结果均达到预设的主要研究终点,即与安慰剂联合ch 情绪疗法、糖珠单抗联合化疗可显着延长患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低50%,安全性良好。 此次公布的主要研究终点的最终分析显示,与中期分析相比,无进展生存期更长,生存期持续改善。 基石药业表示,该适应症的最新详细研究数据将在近期的国际学术会议上公布。
基石药业首席医学官杨建新表示:“GEMSTONE-302研究采用创新设计,涵盖鳞状和非鳞状NSCLC亚型。 优异的中期分析结果使其有望成为全球首个获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌联合化疗一线治疗的抗PD-L1单克隆抗体。 这个PFS的最终分析结果更令人惊讶。 PFS 不仅获得了比中期分析更好的收益,我们也很高兴看到关键次要研究终点的总体生存收益也在提高。物的巨大治疗价值。同时我们也在全力推进舒格利单抗在血液肿瘤、晚期胃癌和食管癌患者中的注册性临床试验。”